ALGUNOS PAISES SON VALIDOS
PARA OTROS DEBEN ESTAR PROHIBIDOS
¿TIENEN TODOS EL "AVAL CIENTIFICO" CORRESPONDIENTE?
Diez sustancias o medicamentos
prohibidos por unos paises europeos, son comercializados por otros con entera
libertad
Esta investigación ha
profundizado en diez principios activos problemáticos, incluida la veraliprida.
Entre ellos, un medicamento que dio mucho que hablar en Francia: el Mediator,
comercializado por los laboratorios franceses Servier. Destinado para ayudar a
adelgazar a pacientes con diabetes, se recetó también a personas sin
diabetes. Un estudio de la doctora Irene Fachon mostró el vínculo entre el principio activo del Mediator, el benfluorex, y
problemas cardiacos y vasculares: podía provocar una enfermedad del
corazón llamada valvulopatía cardiaca e hipertensión de las arterias pulmonares.
El benfluorex: victimas
mortales
El dextropropoxifeno: 200 muertes al año
En
el caso del dextropropoxifeno, un principio activo contra el dolor, un estudio publicado en 2004 le imputó 200 muertes al año entre 1992 y 1999, sólo en Suecia.
La sustancia fue comercializada allí desde 1966 hasta 2011. Birgitta Jonasson, doctora en Medicina Forense, y Ulf
Jonasson, doctor en Salud Pública, son los autores del estudio. Ambos luchan
desde principios de los años 2000 por la retirada de esta sustancia del mercado
mundial de medicamentos dado el número de muertes que le atribuyen. En 2010, la
EMA estableció en un informe sobre la reevaluación del principio activo que
el mayor problema con esta sustancia era que "los pacientes podrían
fácilmente tomar demasiado dextropropoxifeno y arriesgarse a una sobredosis
mortal".
Según afirmó la AEMPS, la agencia española de
medicamentos, Suiza prohibió en 2003 la última medicina con
dextropropoxifeno que estaba autorizada en el país, el Distalgesic. Seis años
después, la agencia europea, cuya sede está en Londres, recomendó lo mismo y
fue imitada: varios países fuera de la UE siguieron su consejo. Por su parte,
Estados Unidos, Canadá y Brasil negociaron con las farmacéuticas para que
dejaran de comercializarlo dentro de sus fronteras. Pese a este movimiento, Argentina, Australia y China todavía autorizan la venta de
medicinas con dextropropoxifeno, según consta en sus registros
nacionales de medicamentos.
¿La solución esta en la OMS?
Para
Germán Velásquez, quien trabaja en la organización intergubernamental de
países en desarrollo South Center, la OMS
debería crear una "red de información para todos los países en
la que, en el momento en que uno de ellos encuentre un problema grave a un
medicamento, avise al resto para que puedan estudiar si lo retiran o no".
El primer paso para
ello ya se dio. En abril de 2015, la OMS lanzó VigiAccess,
una aplicación que da acceso a VigiBase: su base de datos mundial de las
reacciones adversas (ADR por sus siglas en inglés) que se sospecha que han
causado unos 100.000 productos medicinales. Pero cuando se busca, por ejemplo,
el benfluorex (cuyo nombre de marca era Modulator en España), sólo aparecen
siete casos de resultados mortales: una cifra muy alejada de las estimaciones
de la Fiscalía de París, que considera que esta sustancia provocó entre 1.300 y
1.800 muertes en Francia.
El Centro de
Monitorización de Uppsala (Suecia), que gestiona VigiBase desde 1978, advierte
al público de que la base de datos "no debe ser considerada
como un registro sistemático de los efectos secundarios que ocurrieron o que
puedan ocurrir". Más abajo, subraya otra de las limitaciones de
VigiAccess: no informa sobre el número de pacientes que han sido expuestos a
los productos, "así que (...) no es posible calcular la frecuencia de
cualquier ADR".
El problema de la farmacovigilancia
Los registros de
reacciones adversas, ya sean de la OMS
La farmacovigilancia,
que se basa en esos registros, desempeña un papel principal para regular las
medicinas. Pero la complejidad de este sistema radica en que se parte de la
base de que pueda existir una relación directa entre la toma de un medicamento
y unos síntomas de origen desconocido. El posible vínculo de causalidad no es
evidente cuando los trastornos que se aprecian no forman parte de los efectos
secundarios conocidos de la sustancia. En un informe de 2012 sobre la "Vigilancia de la seguridad de medicamentos", la OMS
reconoce que "la infranotificación de reacciones
adversas a los medicamentos es un problema".
La importancia de este
fenómeno se puso de relieve en un artículo científico de 2006 escrito por dos miembros
de la Unidad de Investigación de la Seguridad de Medicamentos de Southampton
(Reino Unido), Lorna Hazell y Saad Shakir. Al recopilar todos los estudios
sobre el tema en aquel momento establecieron que, de media, se notificaban un 6% de las reacciones adversas. Ocho
años después, la Universidad brasileña Estadual Paulista publicó un trabajo sobre el mismo asunto en el que llegó
a una conclusión similar: Medicamentos [eran] notificadas".
Nueva legislación desde Julio del 2012
Nueva legislación desde Julio del 2012
En España, según la
agencia de medicamentos (AEMPS), "las notificaciones de los
ciudadanos corresponden a cerca de 1.000 de las 17.000 notificaciones anuales de
sospechas de reacciones adversas a medicamentos recibidas". Es decir, a
menos del 6% de ellas.
Esta información hemos de vincularla con la relacionada con la decision de la OMS de permitir que todos los hospitales de Occidente puedan utilizar la acupuntura en los tratamientos habituales de nuestra medicina. Sistema sanitario, el nuestro, que solo se aplica por via química dejando de lado el aspecto energetico de la enfermedad. Aspecto que a su vez provoca este o aquel conjunto de sintomas como para poder "diagnosticar" al paciente y recetarle el ya diseñado conjunto de medicamentos que alimentara el negocio de los laboratorios.
La decisión de la OMS ha provocado un "escandalo" en los ambitos del cuerpo científico occidental con el argumento de que la acupuntura no tiene el "aval cientifico" correspodiente. Y justamente es alli donde nos preguntamos si en estos casos en que hay medicamentos aprobados en unos paises y rechazados en otros se cuenta con los "avales cientificos correspondientes".
Pero hay mucho mas: por ejemplo los mas de 100 medicamentos sacados de la venta en farmacias por sus efectos secundarios donde se ha provocado hasta la muerte de los pacientes tratados... El sistema critico de los cientificos es el de confundir algunas practicas "brujeriles" chinas con la Medicina Tradicional China, Tal como si para emitir un juicio sobre la medicina Ocidental confundieramos los tratamientos aplicados por los hospitales especializados o no en determinadas patologias, con los tratamientos no menos "brujeriles" de muchos de nuestros maestros en preparar brebajes o aplicar cataplasmas algunas veces efectivas ante algunos complejos patologicos. (Ver "Algunos cientificos apoyan las tesis de la industria farmaceutica")
J.LE. y P.R.A
Esta información hemos de vincularla con la relacionada con la decision de la OMS de permitir que todos los hospitales de Occidente puedan utilizar la acupuntura en los tratamientos habituales de nuestra medicina. Sistema sanitario, el nuestro, que solo se aplica por via química dejando de lado el aspecto energetico de la enfermedad. Aspecto que a su vez provoca este o aquel conjunto de sintomas como para poder "diagnosticar" al paciente y recetarle el ya diseñado conjunto de medicamentos que alimentara el negocio de los laboratorios.
La decisión de la OMS ha provocado un "escandalo" en los ambitos del cuerpo científico occidental con el argumento de que la acupuntura no tiene el "aval cientifico" correspodiente. Y justamente es alli donde nos preguntamos si en estos casos en que hay medicamentos aprobados en unos paises y rechazados en otros se cuenta con los "avales cientificos correspondientes".
Pero hay mucho mas: por ejemplo los mas de 100 medicamentos sacados de la venta en farmacias por sus efectos secundarios donde se ha provocado hasta la muerte de los pacientes tratados... El sistema critico de los cientificos es el de confundir algunas practicas "brujeriles" chinas con la Medicina Tradicional China, Tal como si para emitir un juicio sobre la medicina Ocidental confundieramos los tratamientos aplicados por los hospitales especializados o no en determinadas patologias, con los tratamientos no menos "brujeriles" de muchos de nuestros maestros en preparar brebajes o aplicar cataplasmas algunas veces efectivas ante algunos complejos patologicos. (Ver "Algunos cientificos apoyan las tesis de la industria farmaceutica")
J.LE. y P.R.A
