La retirada de los productos Vitalman Cápsulas, Dame Max Cápsulas y Catuaba en sobres, se debe a que contienen tadalafilo, no incluido ni declarado en sus etiquetas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha tenido conocimiento de la medida a través del Seprona de la Guardia Civil. en el marco de la Operación Pangea X. La empresa exportadora e importadora es Energy Compani. Lid. con domicilio en 20/22 de Wen Lock Road de Londres. No obstante, todo hay que decirlo: desconocemos si el producto es eficaz o no, solo sabemos que bordea la ley en determinados limites.
En cuanto a los productos Dame Max Capsulas y Vitalman Capsulas fue notificada su puesta en el mercado como como complementos alimenticios. Sin embargo el producto Catuaba Sobres se comercializa como producto alimentario pese a no haber notificado su puesta en marcha en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, los mencionados productos contienen la sustancia activa tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica. Esta sustancia no se declara en sus etiquetados que indican, engañosamente, una serie de productos de origen vegetal.
La inclusión del principio activo tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, confiere a estos productos la condición de medicamentos según lo establecido en el artículo 2.a. del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios aprobado por el Real Derecho Legislativo 1/2015, de 24 de julio.
EL TADALAFILO
El tadalafilo es un principio activo que actúa restaurando la función eréctil deteriorada mediante inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardíaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosgodiesterasa de la retina).
También presenta numerosos interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones advesas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidentes cerebro vasculares, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular.
ESTIMULANTES SEXUALES
Estos productos se presentan como estimulantes sexuales, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre su supuesto origen natural y su seguridad. En particular, la presencia de inhibidores de PDE-5 supone un riesgo para aquellos individuos especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores del la PDE-5.
Precisamente estos individuos podrían recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como alternativamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados que estarían contraindicados. Estos productos se presentan ademas haciendo hincapié en su supuesta seguridad, basada engañosamente en su composición natural.
Considerando los riesgos anteriormente mencionados, asi como que los citados productos no han sido objeto de evaluación y autorización correspondiente, como consta en el en el articulo 9.1 del texto refundido aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015 del 24 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, la Directora de la Agencia, conforme a lo establecido en el Articulo 109 del citado texto refundido, y en ejercicio de las competencias que le son propias, atribuidas en su estatuto aprobado por el Real Decreto 1275/2011, del 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal, "Agencia Española e Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto, ha fesuelto adoptar la siguiente medida cautelar: La prohibición de la comercialización y la retirada el mercado e todos los productos citados en esta orden" de referencia en el comienzo e estas líneas. Pero, tal como decíamos al comienzo de estas lineas, desconocemos si el producto es eficaz o no. Detrás de mas de un caso hay solo deseos de ganar dinero.
Pero en otros el objetivo es el de producir un beneficio para el paciente en lo limites que les es permitido por la ley, Y, hecha la ley, hecha la trampa.
Fuente: Vademécum. es
